昆明注冊銷售醫(yī)療器械公司流程及費用

昆明注冊銷售醫(yī)療器械公司流程及費用

醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料等，用于疾病的預(yù)防、診斷、治療、護理、康復(fù)或生理功能調(diào)節(jié)等目的。醫(yī)療器械行業(yè)是一個涉及人類健康和生命安全的重要領(lǐng)域，因此，醫(yī)療器械的生產(chǎn)、經(jīng)營和使用都受到國家的嚴格監(jiān)管。想要在昆明注冊銷售醫(yī)療器械公司，需要了解相關(guān)的流程和費用，本文將為您介紹以下幾個方面：

一、醫(yī)療器械的分類和資質(zhì)要求

根據(jù)醫(yī)療器械的風險程度，我國將醫(yī)療器械分為三類：

1.一類醫(yī)療器械：指風險較低的醫(yī)療器械，如口罩、棉簽、手術(shù)衣等。

2.二類醫(yī)療器械：指風險中等的醫(yī)療器械，如電子血壓計、超聲儀、心電圖機等。

3.三類醫(yī)療器械：指風險較高的醫(yī)療器械，如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、血液透析機等。

不同類別的醫(yī)療器械，其銷售的資質(zhì)要求也不同。一類醫(yī)療器械只需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，二類醫(yī)療器械除了需要辦理《醫(yī)療器梢經(jīng)營許可證》，還需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營備案證》，三類醫(yī)療器械則需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系認證證書》。

二、醫(yī)療器械公司的注冊流程

在昆明注冊銷售醫(yī)療器械公司，需要遵循以下的注冊流程：

1.第一步：核準公司名稱。向昆明市工商行政管理局申請公司名稱的核準，提交公司名稱預(yù)先核準申請書、法定代表人身份證復(fù)印件等材料，核準通過后，領(lǐng)取《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》。

2.第二步：辦理營業(yè)執(zhí)照。向昆明市工商行政管理局申請辦理營業(yè)執(zhí)照，提交《企業(yè)名稱預(yù)先核準通知書》、公司章程、法定代表人身份證復(fù)印件、股東身份證復(fù)印件、租賃合同等材料，審核通過后，領(lǐng)取《營業(yè)執(zhí)照》。

3.第三步：刻制公章。向昆明市公安局指定的刻章單位申請刻制公章，提交《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、法定代表人身份證復(fù)印件等材料，刻制完成后，領(lǐng)取公章。

4.第四步：開設(shè)銀行基本賬戶。向銀行申請開設(shè)公司的基本賬戶，提交《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、公章、法定代表人身份證復(fù)印件等材料，開戶成功后，領(lǐng)取銀行卡和對賬單。

5.第五步：辦理稅務(wù)登記。向昆明市稅務(wù)局申請辦理稅務(wù)登記，提交《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、公章、法定代表人身份證復(fù)印件、銀行卡復(fù)印件、稅務(wù)登記申請表等材料，登記成功后，領(lǐng)取《稅務(wù)登記證》。

6.第六步：辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。向昆明市食品藥品監(jiān)督管理局申請辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，提交《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件、公章、法定代表人身份證復(fù)印件、公司章程、經(jīng)營場所租賃合同、倉庫租賃合同、質(zhì)量負責人任命書、質(zhì)量負責人身份證復(fù)印件、質(zhì)量負責人學歷證明、質(zhì)量負責人職稱證明、質(zhì)量負責人培訓(xùn)證明、質(zhì)量管理人員名單、質(zhì)量管理人員身份證復(fù)印件、質(zhì)量管理人員學歷證明、質(zhì)量管理人員職稱證明、質(zhì)量管理人員培訓(xùn)證明、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請表等材料，審核通過后，領(lǐng)取《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

7.第七步：辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案證（二類醫(yī)療器械）或醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系認證證書（三類醫(yī)療器械）。根據(jù)經(jīng)營的醫(yī)療器械類別，向昆明市食品藥品監(jiān)督管理局申請辦理相應(yīng)的證書，提交《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》復(fù)印件、公章、法定代表人身份證復(fù)印件、醫(yī)療器械經(jīng)營備案證申請表（二類醫(yī)療器械）或醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系認證證書申請表（三類醫(yī)療器械）等材料，審核通過后，領(lǐng)取相應(yīng)的證書。

三、醫(yī)療器械公司的注冊費用

在昆明注冊銷售醫(yī)療器械公司，需要支付以下的注冊費用：

1.公司名稱核準費：50元

2.營業(yè)執(zhí)照辦理費：50元

3.公章刻制費：200元

4.銀行開戶費：100元

5.稅務(wù)登記費：免費

6.醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理費：3000元

7.醫(yī)療器械經(jīng)營備案證辦理費：1000元（二類醫(yī)療器械）

8.醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理體系認證證書辦理費：5000元（三類醫(yī)療器械）